폴리 이소 부틸렌 (PIB)은 생체 적합성, 유연성 및 접착력과 같은 우수한 특성으로 인해 의료 접착제 산업에서 두드러진 물질로 부상했습니다. 의료 접착제를위한 폴리 이소 부틸 렌의 주요 공급 업체로서, 나는 종종 PIB 기반 의료 접착제의 멸균에 관한 고객의 질문을 종종 경험합니다. 이 블로그에서는 폴리 이소 부틸렌 - 기반 의료 접착제가 멸균 될 수 있는지, 관련 고려 사항을 탐색 할 것입니다.
의료 접착제에 대한 멸균 요구 사항
의료 접착제는 상처 폐쇄에서 의료 기기의 부착에 이르기까지 광범위한 응용 분야에서 사용됩니다. 감염을 예방하고 환자의 안전을 보장하는 데 무균성을 보장하는 것이 가장 중요합니다. 멸균 공정은 생존 가능한 미생물을 허용 가능한 수준으로 제거하거나 줄이기 위해 설계되었습니다. 열 멸균 (예 : autoclaving), 방사선 멸균 (예 : Gamma- 방사선 및 전자 빔 방사선) 및 화학적 멸균 (에틸렌 산화제와 같은 제제 사용)을 포함한 몇 가지 일반적인 멸균 방법이 있습니다.
멸균 방법과 폴리 이소 부틸렌의 호환성
열 멸균
열 멸균, 특히 자동 클레이브는 의료 분야에서 널리 사용되는 방법입니다. 오토 클레이브는 일반적으로 특정 기간 동안 약 121-134 ° C 온도에서 재료를 고압 증기에 노출시키는 것입니다. 그러나, 폴리 이소 부틸렌은 비교적 융점이 상대적으로 낮다. 대부분의 폴리 이소 부틸렌 중합체는자가 클레이브 온도보다 훨씬 낮은 온도에서 연화되고 변형되기 시작합니다. 예를 들어, 저 분자 - 중량 PIB는 40-60 ° C 범위의 연화점을 가질 수 있습니다. 결과적으로, Autoclaving에 PIB 기반 의료 접착제를 적용하는 것은 일반적으로 접착제가 모양, 접착 특성 및 전반적인 무결성을 잃을 수 있기 때문에 일반적으로 권장되지 않습니다.
방사선 멸균
감마 - 방사선
감마 - 방사선은 재료에 깊이 침투하여 미생물을 효과적으로 죽일 수있는 강력한 멸균 방법입니다. 일반적으로 의료 기기 및 포장재에 사용됩니다. 폴리 이소 부틸 렌과 관련하여 감마 - 방사선은 양성과 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한편으로, 감마 - 방사선은 PIB 중합체 사슬에 크로스 연결을 유발할 수 있습니다. 경우에 따라, 어느 정도의 크로스 - 연결은 접착제의 기계적 특성과 안정성을 향상시킬 수있다. 그러나, 과도한 감마 - 방사선은 또한 중합체 사슬을 파괴하는 사슬 절단으로 이어질 수있다. 이로 인해 PIB의 분자량이 감소하여 접착제의 점도, 접착 강도 및 기타 특성의 변화가 발생할 수 있습니다. PIB에 대한 최적의 감마 - 방사선 용량은 광범위한 테스트를 통해 신중하게 결정해야합니다. 일반적으로, 25-50 kgy 범위의 용량은 종종 멸균 목적으로 사용되지만, 접착제의 제형 및 원하는 특성에 따라 특정 용량을 조정해야합니다.
전자 빔 방사선
전자 빔 방사선은 또 다른 형태의 방사선 멸균입니다. 감마 - 방사선에 비해 침투 깊이가 짧지 만 더 빨리 적용 할 수 있습니다. 감마 - 방사선과 유사하게, 전자 빔 방사선은 폴리 이소 부틸렌에서 크로스 - 연결 또는 사슬 절단을 유발할 수 있습니다. 전자 빔 방사선의 장점은 용량 및 노출 시간 측면에서 정확하게 제어 될 수 있다는 것입니다. 그러나 표면 - 전자 빔 방사선의 효과 만 두껍거나 복잡한 PIB 기반 의료 접착제에 충분하지 않을 수 있습니다.
화학적 멸균
에틸렌 옥사이드 (ETO)는 일반적인 화학적 멸균제입니다. 그것은 재료로 확산되어 미생물의 기능적 그룹과 반응하여이를 죽일 수 있습니다. 폴리 이소 부틸렌은 에틸렌 옥사이드의 화학적 효과에 상대적으로 내성이있다. ETO 멸균은 PIB의 연화점보다 훨씬 낮은 비교적 저온 (보통 37-63 ° C)에서 수행 할 수있는 PIB 기반 의료 접착제에 적합한 옵션이 될 수 있습니다. 그러나, ETO 멸균의 주요 단점 중 하나는 인간에게 독성이 될 수있는 잔류 에틸렌 옥사이드를 제거하기 위해 멸균 후 폭기가 필요하다는 것이다.
접착 성 특성에 대한 멸균의 영향
사용 된 멸균 방법에 관계없이 PIB 기반 의료 접착제의 특성에 영향을 줄 수 있습니다.
접착력
멸균은 PIB 기반 접착제의 접착 강도를 증가 시키거나 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, 방사선 멸균에 의해 유도 된 소량의 크로스 - 연결은 접착제의 응집성 강도를 향상 시켜서, 이로 인해 어느 정도 기질에 대한 접착력을 향상시킬 수있다. 한편, 멸균 중에 중합체 사슬이 심하게 손상되면, 접착제는 표면과 강한 결합을 형성하는 능력을 상실하여 접착 강도를 감소시킬 수있다.
점도
PIB- 기반 접착제의 점도도 영향을받을 수 있습니다. 방사선 또는 다른 인자로 인한 사슬 절단은 중합체의 분자량을 감소시킬 수 있으며, 이는 전형적으로 점도가 낮다. 점도의 상당한 변화는 확산 성 및 사용 중에 모양을 유지하는 능력과 같은 접착제의 적용 프로세스에 영향을 줄 수 있습니다.
생체 적합성
생체 적합성은 의료 접착제에 중요한 특성입니다. 폴리 이소 부틸렌은 일반적으로 생체 적합성으로 간주되지만, 멸균 공정은 새로운 화학 종을 도입하거나 접착제의 표면 특성을 변화시킬 수있다. 예를 들어, 화학적 멸균 또는 방사선으로부터의 분해 생성물로부터의 잔류 에틸렌 옥사이드 - 유도 된 사슬 절단은 접착제의 생체 적합성에 영향을 줄 수있다. 따라서, 제품의 안전성을 보장하기 위해 멸균 후 철저한 생체 적합성 테스트가 필요하다.
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고객을위한 고려 사항
PIB 기반 의료 접착제를 사용할 때 고객은 멸균 방법을 신중하게 고려해야합니다. 접착제 특성이 특정 의료 응용 프로그램의 요구 사항을 충족하도록하기 위해 사전 멸균 및 사후 멸균 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. 멸균 및 의료 기기 안전에 관한 관련 산업 표준 및 규정을 따르는 것이 중요합니다.
결론
결론적으로, 폴리 이소 부틸렌 - 기반 의료 접착제는 멸균 될 수 있지만, 멸균 방법의 선택은 신중하게 고려해야한다. 열 멸균은 일반적으로 폴리 이소 부틸렌의 융점이 낮기 때문에 적합하지 않습니다. 방사선 멸균 및 화학적 멸균은보다 실행 가능한 옵션이지만 고유 한 장점과 한계도 있습니다. 각 멸균 방법은 접착 강도, 점도 및 생체 적합성과 같은 접착제의 특성에 영향을 줄 수 있습니다.
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참조
- Donald R. Paul과 Charles B. Bucknall의 "Polymer Science and Engineering".
- AJP Taylor의 "의료 장치 멸균 : 원칙과 실습".
- 관련 과학 저널의 중합체 - 기반 의료 접착제에 대한 멸균 방법의 영향에 대한 연구 논문.